На 27 јули 2023 година, Лили објави дека студијата Mount-3 за Tirzepatide за лекување на дебели пациенти и студијата Mount-4 за одржување на губење на тежината на дебели пациенти ја достигнале примарната крајна точка и клучната секундарна крајна точка.Ова е трето и четврто успешно истражување на фаза III добиено од Tirzepatide по Mount-1 и Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) е мултицентрична, рандомизирана, двојно слепа, паралелна, плацебо-контролирана студија која вклучува вкупно 806 учесници дизајнирана да ја покаже супериорноста на Тирзепатид над плацебото во однос на процентуалната промена во тежината по рандомизацијата и процентот на учесници кои изгубиле ≥5% по рандомизација во 72 недела.
Резултатите од студијата SURMOUNT-3 покажаа дека Тирзепатид ги исполнува сите крајни точки, имено дека по 72 недели од третманот со дозирање, пациентите во групата Тирзепатид постигнаа повисок процент на губење на тежината од основната линија во споредба со плацебо, и повисок процент на пациенти во групата Тирзепатид постигнале процентуално губење на тежината поголем од 5%.Специфичните клинички податоци покажаа дека пациентите третирани со Тирзепатид изгубиле во просек 21,1% од телесната тежина во споредба со плацебо;Во комбинација со интервентниот период од 12 недели, пациентите третирани со Тирзепатид изгубиле во просек 26,6 проценти од нивната телесна тежина.Дополнително, 94,4% од пациентите изгубиле ≥5% од нивната тежина во групата Tirzepatide, во споредба со 10,7% во плацебо групата.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) е мултицентрична, рандомизирана, двојно слепа, паралелна, плацебо-контролирана студија која вклучува вкупно 783 учесници дизајнирана да покаже дека Тирзепатид е супериорен во однос на плацебо во процентуалната промена на тежината при рандомизација од 88 недели.
Резултатите покажаа дека по двојно слепиот период од 37-88 недели, пациентите во групата Tirzepatide изгубиле повеќе тежина отколку во плацебо групата.Во однос на безбедноста, ниту студиите SURMOUNT-3 ниту SURMOUNT-4 не забележаа нови безбедносни сигнали.
Од лансирањето на блокбастер диететскиот лек Семаглутид на Ново Нордиск, заедно со силната поддршка на Маск, тој стана феноменален производ за славни личности на Интернет и актуелен крал за слабеење.Побарувачката на пазарот за слабеење е огромна, а моментално на пазарот има само два лека за слабеење GLP-1, Лираглутид и Семаглутид, но Лираглутид е препарат со кратко дејство, кој не може да се натпреварува со препаратите со долго дејство во однос на усогласеноста на пациентот. , а сегашниот свет за слабеење привремено му припаѓа на Семаглутид.
Исто така, кралот на полето GLP-1, Лили го посакува синиот океан на пазарот за слабеење - така што Лили започна предизвик и прво се обложи на Tirzepatide да заземе место на пазарот за слабеење.
Тирзепатид е неделен GIPR/GLP-1R двоен агонист, GIP (гликоза-зависен инсулин стимулирачки полипептид) е уште еден член на семејството на глукагон пептиди, со ефект на промовирање на секрецијата на инсулин на начин зависен од инсулин и стимулирање на секрецијата на глукагон во хипогликемичен состојба, двојниот агонист GIPR/GLP-1R може да произведе контрола на шеќерот во крвта, губење на тежината и други ефекти преку стимулирање на GIP и GLP-1 низводно патишта.Тирзепатид е одобрен од FDA во 2022-5 година (трговско име: Mounjaro) за употреба во комбинација со диета и вежбање за подобрување на контролата на гликемијата кај возрасни со дијабетес тип 2.
Време на објавување: 18-ти септември 2023 година